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上海市政府は1月11日、脳コンピュータインターフェース技術の発展チャンスを捉え、未来産業を育成するため、1月6日の上海市政府執行会議での審議・承認を経て、「上海市脳コンピュータインターフェース未来産業育成行動計画(2025~2030年)」 (以下、「行動計画」という)を正式に公布したと発表した。 行動計画では、2027年までに、半侵襲性脳コンピュータインターフェース製品が中国で初めて臨床応用され、侵襲性脳コンピュータインターフェースの研究開発が飛躍的に進歩し、初期の脳コンピュータインターフェースイノベーションエコシステムを確立し、 5つ以上の侵襲性および半侵襲性脳コンピュータインターフェース製品が臨床試験を完了し、失語症、麻痺などの患者を対象に、言語機能と運動機能の部分的な回復を実現すること、中核的な脳コンピュータインターフェース技術と製品の研究開発能力を備えた5社以上の独立したイノベーション企業と、産業チェーンの上流と下流の国内中核企業10社以上を導入・育成することを提案している。 2030年までに、脳コンピュータインターフェース(BCI)製品が本格的に臨床応用され、産業チェーンの中核部分が独立して制御可能となり、BCI製品のグローバルイノベーションハブが構築されます。一連の侵襲性および半侵襲性BCI製品が医療機器の登録・承認段階に入り、失明患者の視力の部分的な回復、麻痺患者の触覚と運動能力の部分的な回復を支援し、難治性てんかんやうつ病などの脳疾患に対する新たな治療法を提供しています。 IT Homeは「アクションプラン」の詳細を次のようにまとめています。脳コンピュータインターフェース(BCI)製品の実用化を加速する。本行動計画は、様々な革新的組織が医療機関と連携し、運動制御、音声合成、神経疾患治療、視覚再建などの侵襲性および半侵襲性BCI製品の研究・臨床試験を実施することを支援する。リハビリテーション、教育、エンターテインメント分野では、企業による非侵襲性製品の研究と産業化を奨励する。本計画は、BCI産業チェーンの主要プレーヤーを育成することを目指し、フレキシブル電極、低電力神経信号取得・刺激チップ、医療グレードの埋め込み型電池、埋め込み型シリコン、フィードスルーなどの主要材料・部品の研究開発に重点を置き、産業チェーンの現地化を加速する。市の既存の人工知能・ロボット産業を基盤として、脳制御リハビリテーションのためのヒューマノイドロボット/外骨格、ロボットアーム、義肢などの周辺機器に関する共同研究を実施する。大学や研究機関は、最先端かつ破壊的な技術研究を継続的に実施し、新たな道を模索することが奨励されます。 この行動計画は、共通の技術研究開発サービスプラットフォームの構築を目指しています。これには、ブレイン・コンピュータ・インターフェース(BCI)用の柔軟なマイクロナノ製造プラットフォーム、動物実験プラットフォーム、高品質な脳波データセットとオープン共有プラットフォーム、そして上海ブレイン・コンピュータ・インターフェース重点実験室の構築が含まれます。その目標は、世界中の独創的なBCI研究を上海に誘致し、インキュベーションと商業化を促進するとともに、企業に迅速な製品開発と反復のための概念実証サービスを提供することです。 行動計画は、臨床試験と応用実証を推進し、科学的監督を強化し、「科学技術倫理審査弁法(試行)」を積極的に実施し、脳コンピュータインターフェース(BCI)技術の倫理審査のための専門家による審査メカニズムを構築します。代表的な医療機関による臨床試験拠点、臨床研究病棟、前臨床試験コホートの設立を奨励し、企業によるBCI製品の臨床試験の実施を支援します。また、ヘルスケア、教育、エンターテインメント分野のリーディングカンパニーがBCIの応用ニーズを積極的に探究し、典型的なシナリオを作成し、非侵襲性BCIの応用実証を推進することを支援します。 製品規格と試験システムの改善。本行動計画は、脳・コンピュータ・インターフェース(BCI)製品に関する医療機器基本規格および方法論規格の策定を積極的に推進する。また、BCI試験技術の研究、試験ツールの開発、試験プラットフォームの構築を推進し、試験能力の向上と試験サービスの最適化を図る。国家革新医療機器特別審査手続きに入るクラスIII医療機器については、専任の人員とチームによる指導体制を構築し、積極的なサービスを提供することで、審査・承認の効率性を向上させる。 革新的な産業エコシステムの育成。行動計画は、大学や研究機関の教員が企業の研究開発やビジネスインキュベーションに参加することを奨励し、国際的な人材の導入を強く支持する。また、適切な条件を備えた地域において、専門インキュベーターや産業クラスターの構築を奨励する。さらに、脳・コンピューター・インターフェース(BCI)産業連盟を設立し、産業チェーン全体にわたる協力と統合を促進し、産業エコシステムを育成することを提唱している。 |
上海は、2027年までに5つ以上の脳コンピューターインターフェース製品の臨床試験を完了することを目指し、脳コンピューターインターフェースに関する行動計画を発表した。
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